郑州御臻生物制剂中心GMP中试车间落成

浏览量:211日期:2022-04-12 15:18:43

近日,威尼斯welcome的制剂中心GMP中试车间建设完成,并通过了有CMA资质的第三方检测机构检测验收,厂房设施环境洁净度等符合GMP要求。标志着郑州御臻生物在从未涉足的中试和临床试验产品生产外包领域迈出坚实的一步。

  GMP中试车间的落成,是郑州御臻生物多元化经营的重要组成部分,特别是郑州御臻生物行业领先的专业水平和服务质量,必将能满足客户中试和临床试验产品生产外包的业务需求。GMP中试车间的落成,不仅是郑州御臻生物自身快速发展的需求,也是客户对郑州御臻生物拓展业务的需求,更是顺应国际药品研发外包,临床试验产品生产外包一体化大趋势的重要举措! 

  郑州御臻生物尽力调动一切资源来建立和完善符合CFDA、FDA和欧盟认可的GMP质量管理体系。面对日益严格的各类药品法规要求、更加精准专业的客户要求,郑州御臻生物将把本年度作为“质量年”,全面深化质量建设,重点培养人才队伍,在新的领域稳扎稳打,力争行业标杆。

  全面建成后的GMP中试车间将可为客户提供普通口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂等)超过50000个单位批量规模的中试和临床试验产品生产服务。
  更加多元、更加高效、更加专业的郑州御臻生物,值得您的信赖!

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